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药品名称/商品名:Nivolumab/Opdivo(纳武单抗)

适应症:在铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的晚期(转移性)非小细胞肺癌患者

剂型/给药途径:注射剂/静滴

国外批准日期:2015/10/9

中国是否获批:

作用机制:Opdivo通过靶向阻断PD-1/PD-L1细胞信号通路来帮助人体免疫系统攻击癌细胞(PD-1和PD-L1是存在于人体免疫细胞和某些癌细胞的蛋白质)

常见不良反应:疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、咳嗽和便秘。此外,Opdivo对人体免疫系统的影响还有可能导致严重的副作用即免疫介导的器官损伤,侵及的健康器官包括肺、结肠、肝、肾、内分泌腺体和大脑。


Opdivo治疗使鳞状和非鳞状NSCLC患者都实现了生存获益

临床试验获益:

肺癌:平均而言,Opdivo治疗组患者的总生存期是12.2个月,而多西他赛治疗组患者的总生存期只有9.4个月。此外,Opdivo治疗组有19%的患者达到了肿瘤完全或部分缩小,其疗效平均持续了17个月;相比之下,多西他赛治疗组只有12%的患者达到了肿瘤完全或部分缩小,其疗效平均持续了6个月。


来源:http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm466413.htm