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药品名称/商品名: Pembrolizumab/Keytruda(派姆单抗)

适应症:接受其他治疗后疾病进展且肿瘤表达PD-L1蛋白的晚期(转移性)非小细胞肺癌患者

剂型/给药途径:注射剂/静滴

国外批准日期:2015/10/2

中国是否获批:

作用机制:Keytruda通过靶向细胞通路PD-1/PD-L1(存在于人体的免疫细胞和某些肿瘤细胞)发挥作用。通过阻断这一通路,Keytruda可以帮助人体免疫系统对抗癌细胞

常见不良反应:疲劳、食欲下降、呼吸急促或呼吸障碍(呼吸困难)和咳嗽。Keytruda也可能导致因免疫系统带来的严重副作用(被称为“免疫介导的副作用”)。


接受其他治疗后疾病进展且肿瘤表达PD-L1蛋白的晚期(转移性)非小细胞肺癌患者的新选择

临床试验获益:

肺癌:Keytruda的有效性在61例亚组患者中得到证实,该亚组还包括22c3 pharmDx诊断检测结果为PD-L1阳性的肿瘤患者。受试者每两周或每三周接受10 mg Keytruda。主要的结果评估是总体有效率(肿瘤完全和部分缩小的患者比例)。经过Keytruda治疗后,41%的患者出现肿瘤缩小,疗效持续2.1~9.1个月。


来源:http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm465444.htm