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药品名称/商品名:Trifluridine+Tipiracil复方药片/Lonsurf

适应症:Lonsurf是一种口服药,适用于既往接受过化疗和生物疗法的晚期(转移性)结直肠癌患者。

剂型/给药途径:口服药

国外批准日期:2015/9/22

中国是否获批:

作用机制:LONSURF 作用机制 核苷代谢抑制剂trifluridine与胸苷磷酸化酶抑制剂tipiracil复方制剂,干扰DNA合成,抑制细胞增殖

常见不良反应:贫血、抗感染白细胞减少(中性粒细胞减少症)或血小板减少(血小板减少症)、身体虚弱、极度疲劳和乏力、恶心、食欲减退、腹泻、呕吐、腹痛和发烧。


既往接受过化疗和生物疗法的晚期(转移性)结直肠癌患者的新选择。

临床试验获益:

结直肠癌:一项入组800名经治转移性结直肠癌患者的国际随机双盲临床试验评估了Lonsurf的有效性与安全性。平均而言,Lonsurf治疗组患者的总生存期和无进展生存期分别是7.1个月和2个月,相比之下,安慰剂治疗组患者的总生存期和无进展生存期分别只有5.3个月和1.7个月。

来源:http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm463650.htm