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当前位置:首页 > 最新药物 > Romidepsin/Istodax(罗米地辛)

药品名称/商品名:Romidepsin/Istodax(罗米地辛)

适应症:用于至少接受1种全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤;至少接受过1种治疗的外周T细胞淋巴瘤

剂型/给药途径:注射液/静脉滴注

国外批准日期:2009/11/5

中国是否获批:

作用机制:HDAC抑制剂

常见不良反应:中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、感染、恶心、疲劳、呕吐等


通过FDA快速审批程序获批,外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤患者的新选择

临床试验获益:

淋巴瘤:临床试验显示该药在皮肤T细胞淋巴瘤患者中总体有效率为34%,完全有效率为6%,中位有效持续时间为15个月,在外周T细胞淋巴瘤患者中的总体有效率为26%,完全有效率为15%。



来源:

http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/022393s011lbl.pdf

http://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/fda-romidepsin

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm189629.htm