Tel:400-875-6700
  1. 资讯动态

当前位置:首页 > 最新药物 > Brentuximab vedotin/ Adcetris(本妥昔单抗)

药品名称/商品名:Brentuximab vedotin/ Adcetris(本妥昔单抗)

适应症:自体干细胞移植(ASCT)失败,或不宜接受自体干细胞移植且经两种或两种以上联合用药化疗无效的霍奇金淋巴瘤;至少接受过一种联合用药化疗无效的全身型间变性大细胞淋巴瘤(ALCL);复发或进展风险高的典型霍奇金淋巴瘤(作为自体干细胞移植后的巩固治疗)

剂型/给药途径:冻干粉/静脉滴注

国外批准日期:2011/8/19

中国是否获批:

作用机制:CD30导向抗体-药物偶联物,该药物是一种抗体药物结合物,结合抗体和药物,允许抗体指引药物到达淋巴瘤细胞上的CD30靶点。

常见不良反应:1)对于典型霍奇金淋巴瘤、全身型间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)复发患者: 嗜中性白细胞减少、外周神经病变、乏力、恶心、贫血、上呼吸道感染、腹泻、发热、皮疹、血小板减少、咳嗽、呕吐 2)对于将该药作为自体肝细胞移植后巩固治疗的典型霍奇金淋巴瘤患者: 嗜中性白细胞减少、周围神经病变、血小板减少、贫血、上呼吸道感染、乏力、周围运动神经病变、恶心、咳嗽、腹泻


1977年以来第一个被FDA批准治疗霍奇金淋巴瘤的新药,第一个专门适用于全身型间变性大细胞淋巴瘤的新药,通过美国FDA加速批准程序获批

临床试验获益:

针对典型霍奇金淋巴瘤:临床试验共入组了102名患者,其中,73%的患者出现完全缓解或部分缓解,平均有效时间为6.7个月。

针对全身型间变性大细胞淋巴瘤:临床试验共入组了58名患者,其中,86%的患者出现完全缓解或部分缓解,平均有效时间为12.6个月。

来源:

http://www.fda.gov/aboutfda/reportsmanualsforms/reports/ucm276413.htm

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm268781.htm