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药品名称/商品名:Ibrutinib/ Imbruvica(依鲁替尼)

适应症:1.之前至少已接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤 2.以前至少已接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病 3.17p缺失的慢性淋巴细胞白血病 4.华氏巨球蛋白血症

剂型/给药途径:胶囊/口服

国外批准日期:2013/11/13

中国是否获批:

作用机制:激酶抑制剂

常见不良反应:血小板减少、腹泻、嗜中性白细胞减少、贫血、乏力、肌肉骨骼疼痛、外周性水肿、上呼吸道感染、恶心、瘀斑、呼吸困难、便秘、皮疹、腹痛、恶心、食欲下降


套细胞淋巴瘤治疗后疾病进展患者的新选择,首个且唯一用于治疗华氏巨球蛋白血症的药物,有效治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病

临床试验获益:

套细胞淋巴瘤:临床试验入组了111名患者,有近66%的患者治疗后癌症缩小或消失。

白血病:临床试验入组的患者先前均接受过4种治疗,治疗后有近58%的患者肿瘤缩小,有效持续时间从5.6个月到24.2个月。

华氏巨球蛋白血症:服用该药的患者的两年生存率达到了95%。经过平均19个月的ibrutinib治疗后,患者的总有效率的中位值为91%,69%的患者在开始治疗后两年内无癌症恶化迹象。患者的中位无进展生存期是9.6个月。


来源:

http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm374761.htm

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1501548 

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm385764.htm