达拉非尼（Dabrafenib/Tafinlar）

1. 具有BRAF V600E突变的无法手术切除或转移性的黑色素瘤患者

2. 非小细胞肺癌

黑色素瘤：一项III期临床试验（BREAK3）的研究结果证明，对于BRAF突变阳性的黑色素瘤患者，Dabrafenib的疗效优于化疗。该研究纳入了250名已扩散或无法手术的BRAF突变阳性的黑色素瘤患者。结果显示，近一半的患者（47%）获得了部分缓解，3%的患者获得了完全缓解，而达卡巴嗪治疗有效的患者仅占6%。同时，Dabrafenib也延长了患者的无进展生存期：Dabrafenib和达卡巴嗪治疗组的中位无进展生存期分别为5.1个月和2.7个月。

非小细胞肺癌——2017年6月22日，FDA批准达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。欧盟于同年4月批准了达拉非尼和曲美替尼的联用。此次获批是基于一项3组队列、多中心、非随机、开放试验的研究结果，这项研究纳入的是四期非小细胞肺癌患者。在这项2期研究中，36个未接受过治疗的患者为一组，57个接受过治疗的患者为一组，两组患者每天服用150mg达拉非尼两次，2mg曲美替尼一次。中位随访时间为9个月时，第一组患者的客观缓解率为61.1%，其中有68%的患者疾病没有发生进展。药物获批时，还未获得这一组患者的中位缓解持续时间或无进展生存期的结果。然而，在治疗后疾病有所缓解的患者中，有59%缓解时间持续了6个月以上。第二组患者的客观缓解率为63%。研究者发现其治疗后的缓解效果持久，中位缓解持续时间可达12.6个月。