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  • 海外医疗|难治性霍奇金淋巴瘤治疗再添新药!

    时间: 2017年3月18日  浏览:872次  来自:盛诺一家 返回上页

    2017年3月14日,医药公司巨头Merck宣布,旗下免疫治疗药物Keytruda(Pembrolizumab)获得FDA批准用于治疗成人及儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤患者,或接受三线及多线治疗后疾病复发的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。

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    2017年3月14日,医药公司巨头Merck宣布,旗下免疫治疗药物Keytruda(Pembrolizumab)获得FDA批准用于治疗成人及儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤患者,或接受三线及多线治疗后疾病复发的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。


    喜讯!难治性霍奇金淋巴瘤治疗再添新药!.webp.jpg


    这意味着,那些对化疗耐药,或者接受了多线治疗但病情仍旧进展的经典霍奇金淋巴瘤患者又多了一个有效的治疗选择。


    经典型霍奇金淋巴瘤约占到霍奇金淋巴瘤的95%,随着治疗方法的改善,该病的5年生存率已经有了显著升高。但是,仍有20%-30%的患者会出现耐药或疾病复发。这部分患者需要进行强化治疗,如高剂量化疗联合自体干细胞移植(ASCT),如果疾病再次复发,可以接受新型靶向疗法联合化疗进行治疗。即使如此,多数患者在经过上述治疗后,疾病还是会发生进展,急需有效的后续治疗。


    此次,Keytruda获批的相关试验显示,该药在有效率和有效持续时间方面有显著表现。


    KEYNOTE-087试验情况:


    试验纳入了210名复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者,接受每三周200mg固定剂量Keytruda治疗,直到出现不可耐受的毒性或疾病发生进展,或者疾病无进展的患者用药达24个月,中位随访时间9.4个月。


    疗效分析结果显示,145名患者实现疾病缓解,总体有效率高达69%,其中22%完全有效,47%部分有效,中位持续有效时间为11.1个月。


    副作用方面,试验中5%的患者因药物不良反应而停止用药,26%的患者因不良反应而暂停用药。16%的患者出现严重不良反应。常见不良反应包括疲劳、发热、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、腹泻和皮疹。


    儿童患者治疗情况


    该药对儿童经典霍奇金淋巴瘤患者治疗情况的经验有限,对儿童患者的疗效由成人患者治疗情况推测而来。该药在儿童患者中的用药剂量为2mg/kg(最大剂量200mg),每三周用药一次。


    一项研究使用Keytruda治疗40位患有晚期黑色素瘤、PD-L1阳性晚期复发性或难治性实体瘤或淋巴瘤的儿童患者,中位用药时间43天,其中24位(60%)患儿用药的时间达42天及以上。


    儿童患者用药的安全性与成人相似。相比于65岁以下成人,疲劳、呕吐、腹痛、高转氨酶血症和低钠血症的发生率较高。


    关于Keytruda


    Keytruda此次获批用于治疗经典霍奇金淋巴瘤,似乎再一次佐证了该药可能在多种癌症的治疗中大放光彩。


    在此之前,该药已被陆续批准用于治疗晚期黑色素瘤、晚期非小细胞肺癌、转移性头颈鳞状细胞癌,甚至在2016年成功超越化疗,获得FDA批准跻身为治疗PD-L1高表达(>50%)转移性非小细胞肺癌的一线疗法。


    此外,Keytruda不仅在以上三种获批癌症治疗中疗效显著,还在其他多个类型肿瘤的治疗中显示出了良好疗效,如结肠癌、膀胱癌、多发性骨髓瘤等。2016年默沙东在ASCO会上表示,Keytruda的药物临床试验已涉及30多种癌症类型,数量超过270个。其中,有近百个临床试验研究的是Keytruda与其他疗法的联合治疗,部分研究已显示初步疗效。


    最后


    Keytruda的疗效固然喜人,但大家在关注疗效的同时,也应该注意使用该药治疗时存在的副作用。作为一种PD-1抗体,Keytruda增强免疫系统攻击癌细胞的同时,还可能攻击健康组织和器官,发生自身免疫性疾病。


    另外,患病情况不同,药物的使用方法和疗效也会存在差异,所以使用Keytruda抗击癌症时,最重要的还是找到专业权威的医生,由医生根据患者的实际病情来决定具体的治疗方案。


    参考链接:

    https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm546893.htm

    http://www.medscape.com/viewarticle/877232

    http://www.mercknewsroom.com/news-release/corporate-news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-adult-and-pediatric-patients-

    http://meetinglibrary.asco.org/content/167088-176

    https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm546893.htm

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