阿那曲唑(anastrozol)
【药品名称/商品名】阿那曲唑(anastrozol)
【适应病症】乳腺癌
【剂型/给药途径】片剂
【药物类型】抑制剂
【上市地区】美国
适应症
1.适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。
2.适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
3.适用于曾接受2-3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
有效性
可以显著降低乳腺癌患者术后1-3年和8-10年两大复发高峰;显著降低乳腺癌四大复发风险(无病生存风险、复发风险、远处复发风险、对侧乳腺癌复发风险),改善无病生存。患者使用瑞宁得之后心脑血管发生率低,依从性好。
在一项大型的III期临床研究(ATAC)中,对9366名可进行手术治疗的绝经后乳腺癌妇女进行5年治疗的研究,结果显示阿那曲唑与他莫昔芬相比,在无病生存上具有统计学意义的优势 ;对激素受体阳性的患者群进行前瞻性分析发现,阿那曲唑与他莫昔芬相比,在无病生存上观察到了更大幅度的受益 ;在至复发时间上,阿那曲唑与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势。
两者差值幅度在意向治疗人群(ITT)和激素受体阳性人群中要比无病生存的差值更大 ;在至远处复发时间上,阿那曲唑与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势 ;阿那曲唑与他莫昔芬相比,对侧乳腺癌发生率有统计学意义的降低 ;经过5年的治疗,阿那曲唑在总体生存上至少与他莫昔芬同样有效。
一项前瞻性随机、对照、开放标签的多中心Ⅲ期临床试验,ABCSG-16研究结果显示,在绝经后的、激素受体阳性的乳腺癌患者中,5年内分泌治疗后继续2年与5年阿那曲唑治疗获得的疗效相当。提示治疗持续时间较短或可获得足够的缓解,而且还可免受不良反应。
不良反应
特别提示:
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