乌利妥昔单抗(Rituximab) Briumvi
【药品名称/商品名】乌利妥昔单抗(Rituximab) Briumvi
【适应病症】多发性硬化症,孤立综合征
【剂型/给药途径】
【药物类型】单抗
【上市地区】美国
适应症
用于治疗复发性多发性硬化症 (RMS) 的各种形式,包括成人的临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。
有效性
2022年12月28日(纽约)TG Therapeutics, Inc.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 BRIUMVI™(ublituximab-xiiy)用于治疗复发性多发性硬化症 (RMS) 的各种形式,包括成人的临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。
BRIUMVI 是第1个也是唯一1个被批准用于 RMS 患者的抗 CD20 单克隆抗体,可以在起始剂量后一小时输注给药。BRIUMVI 的给药时间表包括第一天输注 150mg,在四小时内给药,第 15 天输注 450mg 在一小时内给药,随后每 24 周输注 450mg 在一小时内给药。
基于 ULTIMATE I 和 II 期 3 期试验的数据,该适应症获得批准,该试验证明在显着降低年化复发率(ARR,主要终点)、T1 Gd 增强病变的数量和数量方面优于特立氟胺新的或扩大的 T2 病变。ULTIMATE I 和 II 试验的结果最近于 2022 年 8 月发表在《新英格兰医学杂志》上。
BRIUMVI™(ublituximab-xiiy)是一种新型单克隆抗体,靶向表达 CD20 的 B 细胞上的独特表位。使用单克隆抗体靶向 CD20 已被证明是治疗自身免疫性疾病(如 RMS)的重要治疗方法。BRIUMVI 的独特设计使其缺少通常在抗体上表达的某些糖分子。去除这些糖分子(一种称为糖工程的过程)可以在低剂量下有效去除 B 细胞。BRIUMVI 适用于治疗患有复发型多发性硬化症(RMS)的成人,包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。
特别提示:
本页面药品内容仅为信息展示和知识普及,不作为任何用药依据,具体用药指引,请咨询您的主治医师。
心脏专科排名:8 神经专科排名:6 (2024美国医院排名)
癌症专科排名:3 心脏专科排名:3 神经专科排名:2 (2024美国医院排名)
骨科专科排名:1 (2023英国医院排名) 世界十大骨科医院之一
癌症专科排名:10 肺病专科排名:6 (2024美国医院排名)