贝林妥欧单抗(Blinatumomab) 倍利妥
【药品名称/商品名】贝林妥欧单抗(Blinatumomab) 倍利妥
【适应病症】白血病
【剂型/给药途径】静脉输注
【药物类型】抗体
【上市地区】中国内地
适应症
用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。
有效性
Blinatumomab于2014年12月3日获FDA批准上市,用于治疗 复发的费城染色体阴性的B细胞急性淋巴性(ALL)。
Blinatumomab是一种双特异性抗体,靶向于CD19和T细胞CD3,可以连接T细胞和癌细胞,使得T细胞接近癌细胞而达到杀伤效果。此外Blinatumomab 在与T细胞结合后还可以进一步激活T细胞信号通路,使T细胞表达CD69、CD25,上调细胞黏附分子(CD2),短暂释放炎症因子,令T细胞活化,并促使T细胞增殖。
2020年12月,贝林妥欧单抗首次在中国获批,用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。
2021 年 8 月 19 日,百济神州宣布,新型免疫治疗药物 倍利妥®(BLINCYTO®,注射用贝林妥欧单抗)正式商业化上市,并于第一时间在全国多家医院为患者开出处方。
2022年4月29日,中国国家药监局(NMPA)批准百济神州申报的注射用贝林妥欧单抗(blinatumomab)新适应症上市申请。该药本次获批用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。
不良反应
最常见不良反应(≥ 20%)为发热,头痛,周边水肿,发热性中性粒细胞减少,恶心,低钾血症,颤抖,皮疹,和便秘。
特别提示:
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